Corrección de dispositivos médicos para los sensores FreeStyle Libre 3

16 de septiembre del 2024

La información que aparece en este sitio no intenta reemplazar a tu médico ni a otros profesionales del cuidado de la salud. Es un recurso para ayudarte a tomar las mejores decisiones y aprovechar los servicios médicos que tienes a tu disposición. Se debe consultar a un médico certificado para el diagnóstico y tratamiento de todas las condiciones médicas.

El 24 de julio del 2024, Abbott Diabetes Care, Inc. emitió una corrección de dispositivos médicos para los sensores FreeStyle Libre 3, ya que estos pueden arrojar lecturas de glucosa erróneamente altas, lo que implica un posible riesgo para la salud de las personas con diabetes. El 27 de agosto del 2024, la FDA actualizó el estado de la corrección del dispositivo a un retiro del mercado de Clase I. Los pacientes afectados deben dejar de usar los sensores inmediatamente y solicitar un reemplazo en el sitio web del fabricante, o bien comunicarse con la farmacia donde los obtuvieron. Como los sensores podrían estar arrojando lecturas imprecisas a los pacientes, existe el riesgo potencial de que se calculen dosis de insulina más altas de las necesarias o de que se retrase la detección de niveles bajos de glucosa en la sangre (hipoglucemia), lo que podría causar efectos adversos significativos para la salud, o incluso la muerte. Para leer más sobre este retiro del mercado, ingresa aquí (en inglés).

Última actualización: 16 de septiembre del 2024

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